GMP药品医疗器械净化车间

■ GMP药品医疗器械净化车间：

GMP药品医疗器械净化车间也要“专人”管理,定期维护GMP药品医疗器械净化车间，并不是随便叫人管理就行，是需要专人定期维护管理。所谓专人，就是对洁净室专业知识，GMP药品医疗器械净化车间维护保养专业。若洁净室维护工作人员不清晰、了解洁净室各个方面基本要素时，或许会犯某些盲目性的错误，洁净做好了，洁净室内零配件也换了，但洁净室洁净度等级还是不符合要求。因此，洁净室系统运行维护及保养必须通过培训的专业人员来施行。

GMP药品医疗器械净化车间也要“专人”管理,专业的洁净室管理应做到：

1、依据洁净室的洁净级別和企业产品的生产工艺流程，制定洁净室的检验和洁净时刻表，并坚决执行。

2、检验到洁净室的各类指标值出現波动时应做出相应的处理，并立即向当值的责任人反映。

3、检查指导洁净室的工作者定期按照洁净室管理制度进行洁净，对洁净加工设备进行维护保养。

4、检查洁净室净化空调送风系统的运作，出现问题妥善处理。当送风压力减低要更换初、中级过滤器；当洁净室内风量明显下降时应更换末端的高效过滤器。并制定出过滤耗材的更换时刻表，坚决执行。

5、洁净室管理人员若遇到自己无法解决的状况时应与工程建设者联系，并做出应急处理，等洁净工程技术专业企业的到来。

      末尾要重复的是，洁净室的管理工作应该有通过培训的专业的洁净室定期维护管理者，不然要维系洁净室的洁净度等级能随时随地满足生产的需要，实现高产品低残品率就有的困难。洁净室通过专业技术人员来管理，可以节省大量的物力财力。