贵州地区保健品净化车间GMP认证程序

贵州地区保健品净化车间GMP认证程序

良好的食品生产标准要求食品生产企业（公司）具有合理的生产工艺、良好的生产设备、先进的科学的生产规章制度、完善的

质量控制、严格的操作规程和质量管理体系，并通过正确的管理手段，使食品生产企业（公司）在生产过程中得到应有的重

视。控制其生产工艺，实现食品营养和质量。目标是全面提高安全性。生产加工各工序的科学合理布局；

一、检验方法及评价标准

为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自我管理水平，加强保健食品行业的监督管理，保障消费者的健康，根据《中

华人民共和国食品卫生法》的规定，制定本办法。《保健食品生产质量管理规范》对保健食品的管理制定了《食品企业通用卫

生标准》（GB14881）和《食品企业通用卫生标准》（GB14881），并制定了《保健食品生产质量管理规范》（Good 

Manufacturing Standard for Health Food GMP）。

二.评审内容

根据《保健食品生产质量标准评审表》

三、评审程序

保健食品生产企业实施《保健食品生产质量管理规范》（以下简称《药品生产质量管理规范》）的审查分为数据审查和现场审

查两个方面。省食品药品监督管理局负责组织实施。

按照以下程序：

（1）应用

保健食品生产企业认为符合或者基本符合药品生产质量管理规范要求的，可以向省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局申

请检验。申请时，应提交以下资料：

1.申请报告；

2.第二步。保健食品的生产管理和自查；

三。企业管理结构图；

第四章。营业执照复印件、保健食品批准证书复印件（新厂无需提供）；

5.各配方主要产品的配方、生产工艺及质量标准、工艺流程图；

6.企业引进专职技术人员；

第七章。企业生产的产品、设备目录；

8.企业总平面图和各生产车间平面布置图（包括流程图、物流图、洁净区划分图、净化空气流程图等）。

9.实验室人员、设施和设备介绍；

10.质量保证体系（包括企业生产管理和质量管理文件目录）；

11.贵州洁净厂房区技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）；

12.其他相关信息。赣西南地区保健品净化车间GMP认证程序

（2）信息审查

省级认为申报企业通过资料审查已达到或基本符合药品生产质量管理规范要求的，可以书面通知申报企业安排现场审查。

（3）现场审查

（四）出具药品生产质量管理规范审核结果报告。